资质证书

 

公司荣誉 


 

 
 
 
 

《Red Herring》,2005
“亚洲非上市技术公司100强”

 

2007年度
国家技术发明奖二等奖

 

德勤中国,2006“德勤中国高科技、高成长50强”第一名

 

 
 

 

 


 

 

 

 
 

中华人民共和国国家知识产权局,
2006、2008“中国专利优秀奖”

 

北京市知识产权局,2006
“北京市专利试点先进单位”

 

2007年获“创新型试点企业”
2008年获“知识产权重点单位” 

公司资质

药品生产许可证

医疗器械经营企业许可证

医疗器械生产企业许可证

 

ISO 9001 体系认证证书

ISO 13485 体系认证证书

 

   

中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书和ISO 17025认证证书

 

产品认证

抗核抗体(八项)检测试剂盒(芯片法)
   
国家医疗器械注册证    
     
分枝杆菌菌种鉴定试剂盒(芯片法) 
     
 CE IVD证书    
     
 结核分枝杆菌耐药检测试剂盒(芯片法)   
     
 CE IVD证书    
     
结核/非结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
   
CE IVD证书    
     
SmartArrayer™ 136/48 点样系统

CE 电磁兼容认证

CE 低电压指令认证 北美莱茵认证

 

FCC认证

ICES认证

 

 
PersonalArrayer™ 16 个人点样仪

CE 电磁兼容认证 CE 低电压指令认证

北美莱茵认证

 
FCC认证 ICES认证  
 
BioMixer™ II 芯片杂交仪
 
CE 电磁兼容认证 CE 低电压指令认证 德国莱茵认证
FCC认证 ICES认证 北美莱茵认证
 
LuxScan™ 10K-A 激光共聚焦扫描仪
CE 电磁兼容认证 CE 低电压指令认证 FDA通关备案
   
德国莱茵认证 北美莱茵认证  
 
LuxScan™ 10K-B 激光共聚焦扫描仪

 

国家医疗器械注册证

国家医疗器械产品出口销售证明

 
 
EcoScan™-100 CCD 扫描仪
   
国家医疗器械注册证    
     

RT-Cycler™ 实时荧光定量PCR仪获得认证

CE 电磁兼容认证

CE 低电压指令认证 国家医疗器械注册证