晶芯® 抗核抗体（八项）检测试剂盒（芯片法）
临床上自身免疫性疾病诊断的重要工具和动态观察病情、疗效及判断预后的必要方法
晶芯® 抗核抗体（八项）检测试剂盒（芯片法）是一种蛋白质芯片抗核抗体检测试剂盒，专用于检测人血清中多种抗核抗体，是临床上自身免疫性疾病诊断的重要工具和动态观察病情、疗效及判断预后的必要方法。该检测芯片试剂盒采用间接荧光免疫反应原理，可同时检测病人血清中的抗Sm、SSA 52、SSA 60、SSB、Scl-70、CentromereB、RNP68和Jo-1等自身抗体。该产品具有高灵敏度和针对抗核抗体谱的高特异性，能够为临床医生诊断系统性自身免疫疾病提供重要的参考依据。
| 2009年3月31日，晶芯® 抗核抗体（八项）检测试剂盒（芯片法）经过标准复核、体系考核、注册检验、技术审核等环节，获得了北京市药品监督管理局颁发的医疗器械产品准产注册证书，产品注册号为：京药监械（准）字2009第2400245号。 |  |
系统性自身免疫疾病的抗核抗体谱
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抗体
|
抗
Sm 抗体 |
抗
SSA 抗体 |
抗
SSB 抗体 |
抗
Scl-70 抗体 |
抗
RNP 抗体 |
抗
Jo-1 抗体 |
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疾病
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||||||
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系统性红斑狼疮
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25-40%
|
30-40%
|
0-15%
|
-
|
26-45%
|
-
|
|
干燥综合征
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Rare
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60-75%
|
50-60%
|
-
|
0-14%
|
-
|
|
系统性硬化症
|
Rare
|
0-10%
|
0-5%
|
30-60%
|
10-22%
|
-
|
|
混合性结缔组织病
|
Rare
|
Rare
|
0-20%
|
-
|
100%
|
-
|
|
皮肌炎/多发性肌炎
|
Rare
|
Rare
|
Rare
|
-
|
0-20%
|
10-30%
|
|
类风湿关节炎
|
-
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5-20%
|
0-5%
|
-
|
10%
|
-
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产品特点
★ 高通量：同时检测 Sm、SSA 52、SSA 60、SSB、Scl-70、CentromereB、RNP68和Jo-1八项细胞核提取物。
★ 快速分析：全部检测时间仅为1.5小时
★ 高特异性和高灵敏度：采用该产品只需要提供10 μl患者血清进行检测进行一次测试，即可同时检测8种抗核抗体。
芯片法和传统ELISA法对临床血清样品抗核抗体检测结果的比较
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抗体
|
ELISA法阳性血清
|
ELISA法阴性血清
|
||||
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芯片法阳性
|
芯片法阴性
|
符合率
|
芯片法阴性
|
芯片法阳性
|
符合率
|
|
|
抗SSA 52抗体
|
193
|
7
|
96.5%
|
879
|
0
|
100.0%
|
|
抗SSA 60抗体
|
199
|
1
|
99.5%
|
878
|
1
|
99.9%
|
|
抗SSB抗体
|
199
|
1
|
99.5%
|
862
|
17
|
98.1%
|
|
抗Sm抗体
|
200
|
0
|
100.0%
|
879
|
0
|
100.0%
|
|
抗RNP抗体
|
200
|
0
|
100.0%
|
869
|
10
|
98.9%
|
|
抗Scl-70抗体
|
200
|
0
|
100.0%
|
873
|
6
|
99.3%
|
|
抗Jo-1抗体
|
92
|
0
|
100.0%
|
879
|
0
|
100.0%
|
检测原理
晶芯® 抗核抗体（八项）检测试剂盒（芯片法）的原理是用间接免疫荧光法在芯片上对血清中多种抗核抗体进行相对定量检测。首先芯片上固定的抗原与血清中的lgG抗体进行特异性结合，在芯片上形成抗原-抗体复合物。形成抗原-抗体复合物的多少取决于血清中特异性lgG抗体的浓度。此后，用过量Cy3荧光标记的抗人lgG抗体（二抗）与复合物中的抗体反应，形成抗原-抗体-荧光抗体复合物。而形成抗原-抗体-荧光抗体复合物的多少取决于芯片上抗原-抗体复合物的量。反应完成后，用LuxScan 10K-B芯片扫描仪来检测芯片上的荧光信号，形成芯片图像。最后用判读软件对芯片上各点信号强度进行分析，从而判断血清中的特异性抗体相对浓度。根据该试剂盒检测和芯片扫描的方法和原理，芯片的抗核抗体检测可达到相对定量、半定量。该试剂盒提供阴、阳性对照各一，用于抗核抗体的定性检测。
检测流程
订货信息
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产品编号
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产品名称
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产品描述
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303010
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晶芯® 抗核抗体（八项）检测试剂盒（芯片法）
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48次反应/包装
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