晶芯^®乙型肝炎病毒耐药检测芯片试剂盒

针对抗乙肝一线核苷类似物药物的耐药基因突变热点而专门设计

慢性乙型肝炎是当前世界范围最严重的健康问题之一，全球约 20 亿人曾感染过乙型肝炎病毒（hepatitis B virus, HBV），其中 3.5 亿人为 HBV 携带者。目前，SFDA 批准的一线抗乙肝药物拉米夫定和阿德福韦酯都存在不同程度的耐药情况。通过基因变异检测可以快速判断耐药与否，从而指导医生用药，实现个体化医疗。

晶芯^®乙型肝炎病毒耐药检测芯片试剂盒是针对抗乙肝一线核苷类似物药物的耐药基因突变热点而专门设计，它采用基因芯片原理和自主专利技术，可同时检测检测乙肝病毒 P 基因耐药相关的 11 种基因型别，覆盖了拉米夫定和阿德福韦酯的中国常见突变类型。该试剂盒的组成包括PCR 扩增引物混合物、PCR 扩增试剂、阴阳对照品、杂交实际、洗涤试剂、芯片和盖片等。

HBV耐药检测的意义

★ 我国HBV感染者1.2亿，有2000万以上慢性乙肝患者；
★ 我国73％慢性肝病患者，78％肝硬化及71％肝癌患者与HBV感染有关；
★ 我国每年用于治疗慢性肝炎、肝硬化、肝癌的直接诊疗耗费约300-500亿元人民币；
★ 以拉米夫定为代表的核苷类似物是抗HBV治疗的推荐疗法，目前其耐药问题日益突出，已成为全球关注的热点。SFDA批准的拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦都存在不同程度的耐药情况；
★ 耐药位点的检测和监测将改变抗病毒药物盲目应用的现状，有助于指导医生用药，实现个体化医疗，提高治疗成功率，减少患者的诊疗费用。

产品特点

★ 并行检测：共检测 P 基因 4 个位点，包含 11 种基因型别，覆盖了拉米夫定、阿德福韦酯中国常见的突变类型
★ 通量分析：创新型专利技术，可进行多指标同时准确检测，相比测序、定量 PCR 及传统芯片检测方法，通量大大提高
★ 结果可靠：基因型检测方法，相比传统的临床型、表型耐药检测方法，结果可靠
★ 准确有效：芯片系统设置多种野生型对照及质控位点，结合博奥高端的生物芯片技术平台及先进的生物信息处理软件，确保了结果的准确有效
★ 低 成 本： 采用高通量多指标并行检测技术，相比常规单指标检测技术，成本更低

产品优势

应用领域

★ 流行病学调查
★ 临床辅助诊断
★ 耐药监控

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