晶芯^® HLA 分型技术服务

      HLA（Human Leucocyte Antigen），人类白细胞抗原，即人类组织相容性抗原，是目前所知人体最复杂的遗传多态系统，表达于人体细胞膜表面，代表着每个个体的抗原特异性。HLA不但与个体对某些疾病的易感性（如强直性脊柱炎，与B27抗原强相关）有关，其最重要的用途还在于器官移植之前的组织配型。HLA 配型不合是器官或骨髓移植后产生排斥反应的重要原因。所以该类抗原与机体的免疫排斥和自身免疫密切相关，在移植医学、法医学、疾病易感性研究等领域中有广泛的应用。基于微阵列芯片的晶芯^®HLA 基因分型服务具有高精度、高通量、低成本等显著优点，其操作过程的质量控制及分型结果的准确率都达到或超过HLA分型领域国内及国际标准。博奥生物HLA分型检测实验室为获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的HLA分型实验室（No. L2451）。目前，中华骨髓库已选用该技术并将其作为HLA分型入库的主要方法。数套晶芯^® HLA 分型系统已出口欧洲，服务多国客户。

原 理
      晶芯^® HLA基因分型服务有两种技术方案，一种是高通量正向杂交型SNP检测芯片技术，一次可完成多至上万份样品的基因分型。其基本原理是将PCR扩增和序列特异性寡核苷酸探针（sequence-specific oligonucleotide probes,SSOP）检测相结合，首先将数百至数万份待检样品的HLA基因进行PCR扩增，并把PCR产物固定在经化学修饰的基片上制备成待测HLA基因芯片，然后用一套精选的等位基因特异性寡核苷酸探针对芯片逐个杂交，通过芯片扫描仪对杂交后的芯片进行扫描，最后用分析软件对得到的数据进行分析后就可报告出所有样品的HLA基因型结果，同时分析软件会把这些基因型结果自动转换为HLA血清型结果。另外一种技术是SBT高分辨HLA分型技术，其基本原理是将待检测样品的HLA基因进行PCR扩增，再基于Sanger测序法对扩增产物进行DNA测序，然后用分型软件对测序结果进行分析，从而得到相应的高分辨HLA基因型。

服务流程

      晶芯^® HLA 基因分型服务是一种高通量正向杂交型SNP 检测芯片技术，其原理是将许多待检样品HLA 基因的PCR 扩增产物固定在经化学修饰的基片上制备成待测HLA 基因芯片，然后用一套精选的等位基因特异性寡核甘酸探针和芯片进行杂交反应，再通过芯片扫描仪对杂交后的芯片进行扫描，最后用分析软件对得到的数据进行分析后自动报告出所有样品的HLA 基因型结果，同时分析软件会把这些基因结果自动转换为HLA 血清型结果。

服务优势

★ 高精度：通过国内外多家单位数千份样品盲测验证，准确率高于99.8%
★ 高通量：适应不同客户需求，每次可检测100-10,000份样品
★ 高质量：采用严格的全程质控体系及专用的GMP 车间、制片，确保实验稳定性和重复性；分型结果由计算机软件分析和自动判读，避免人为误差
★ 专业化：拥有高素质的研发和服务团队，可帮助客户发现新基因和开展其他科研工作

多种HLA基因分型技术比较

专家鉴定与认证认可

2005年8月，通过了教育部主持的专家鉴定会，与会专家一致认为：该系统是目前分型通量最高的一种HLA分型方法，在大规模HLA分型方面具有重要应用价值，达到国际领先水平。专家鉴定意见：
★具备生物芯片的高通量特点
★采用独特的方法进行正向杂交型芯片的样品制备，提高了芯片杂交信号的强度，使分型结果更加准确可靠
★采用新颖的探针设计方法，有效解决了SSOP检测试剂中常见的假阳性信号问题
★准确引入率HLA国际标准样品作为内部质控，充分保证了分型结果的准确性和稳定性
★该检测系统包含专用 HLA 分型分析软件，使得整个系统能够高通量、自动化地对样品进行分型分析、结果报告与转换
★数千份样品的盲测实验结果表明，该系统的分型准确率达到 99.8% 以上
★该系统是目前分型通量最高的一种 HLA 分型方法，在大规模 HLA 分型方面具有重要的实际应用价值。

应用领域
●造血干细胞库入库分型
●司法鉴定
●免疫学研究
●疾病易感性研究
●脐血干细胞库入库分型
●群体遗传学研究

部分参考客户
★ 中华骨髓库★ 解放军 302 医院★ 北京地坛医院★ 美国华盛顿大学
 

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